3月19日,百洋醫(yī)藥(301015.SZ)發(fā)布公告,公司擬與思合基因(北京)生物科技有限公司(以下簡稱“思合基因”)簽署《投資協(xié)議》,約定以現(xiàn)金方式向思合基因投資2700萬元,投資后公司持有思合基因10%股權(quán)。通過此次合作,百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略性鎖定思合基因所有在研管線的全球優(yōu)先受讓權(quán)與商業(yè)化權(quán)益。這標(biāo)志著百洋醫(yī)藥正式切入小核酸黃金賽道,開啟下一代創(chuàng)新療法布局新篇章。
小核酸藥物被譽為繼小分子藥物和抗體藥物之后的“第三次制藥浪潮”。近年來,隨著遞送系統(tǒng)、化學(xué)修飾等核心技術(shù)的不斷突破,我國核酸藥物賽道正逐步崛起,成為繼PD-1、ADC之后又一創(chuàng)新藥黃金賽道,產(chǎn)業(yè)發(fā)展正邁入快車道。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)管線的加速推進,小核酸藥物的臨床價值和商業(yè)化潛力日益凸顯,吸引了資本市場的高度關(guān)注,大額融資和海外授權(quán)交易頻現(xiàn)。憑借在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力上的持續(xù)積累,中國正迅速成長為推動全球小核酸藥物發(fā)展的重要力量。
沙利文數(shù)據(jù)顯示,在AI輔助序列設(shè)計、GalNAc三價偶聯(lián)工藝突破與醫(yī)保準(zhǔn)入放行的三重共振下,全球小核酸藥物市場規(guī)模將在2029年突破200億美元,2035年進一步放大至600億美元。其中,中國小核酸藥物市場規(guī)模到2029年,預(yù)計將增至9億美元,并在2035年進一步達到42億美元。
反義寡核苷酸(ASO)和小干擾RNA(siRNA)是目前小核酸藥物的兩大主流技術(shù)路徑,二者均通過靶向mRNA調(diào)控基因表達,實現(xiàn)疾病的精準(zhǔn)治療。此次百洋醫(yī)藥投資的思合基因,是國內(nèi)聚焦新一代ASO藥物研發(fā)的代表性企業(yè),構(gòu)建了國內(nèi)首個具備完整原創(chuàng)能力的ASO研發(fā)平臺,形成了相較于siRNA路線的獨特競爭優(yōu)勢,著力推動國產(chǎn)ASO藥物的源頭創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化。
思合基因依托國內(nèi)首個針對ASO序列高效設(shè)計的AI算法平臺、創(chuàng)新化學(xué)修飾平臺以及靶向遞送平臺,形成了驅(qū)動創(chuàng)新研發(fā)的核心技術(shù)矩陣。日前,其自主研發(fā)用于治療慢性乙型肝炎的1類ASO新藥“SG12注射液”,因在動物實驗?zāi)P椭姓宫F(xiàn)出了良好的病毒清除能力和長效抑制效果,已獲得IND新藥臨床試驗批準(zhǔn)。與此同時,其治療慢性心力衰竭的創(chuàng)新核酸藥物“SG13產(chǎn)品”,成功入選國家十五五“創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項”,目前正處于臨床前研究階段,計劃于2027年申報臨床試驗。
近年來,百洋醫(yī)藥正加速向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型升級,通過“投資孵化+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動模式布局了多個創(chuàng)新領(lǐng)域。公司先后投資北??党?,切入罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化;投資濟坤醫(yī)藥,構(gòu)建抗器官纖維化創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。同時,百洋攜手吉倫泰、萊博瑞辰等創(chuàng)新企業(yè),拓展RDC、PDC等前沿治療方向。目前,公司已在骨健康、抗器官纖維化、腫瘤腦轉(zhuǎn)移、心血管等治療領(lǐng)域形成了多元化的商業(yè)化產(chǎn)品矩陣,同時研發(fā)管線不斷豐富,創(chuàng)新儲備持續(xù)增強。
基于思合基因在小核酸藥物領(lǐng)域的研發(fā)積累,百洋醫(yī)藥本次戰(zhàn)略投資將推動雙方圍繞肝臟、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病等核心治療領(lǐng)域,在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、國內(nèi)及全球商業(yè)化、資本運作等方面開展多維度深度協(xié)同。通過資源整合與優(yōu)勢互補,雙方共同推進小核酸創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市進程,讓創(chuàng)新成果早日惠及更多的患者。
百洋醫(yī)藥此番落子思合基因,是在創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下,精準(zhǔn)把握行業(yè)趨勢、搶占創(chuàng)新源頭價值的重要舉措,彰顯了公司向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的堅定決心。百洋醫(yī)藥始終堅持以臨床實際需求為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景,探索解決臨床痛點問題,致力于以更具價值的創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)健康需求。
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